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云南省藥品監督管理局主要職責

時間:2018-12-30     來源:辦公室     點擊量(28715)

云南省藥品監督管理局貫徹落實黨中央、省委關于藥品監督管理工作的方針政策和決策部署,在履行職責過程中堅持和加強黨對藥品監督管理工作的集中統一領導。主要職責是:

(一)負責藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。貫徹實施藥品、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規和政策。組織擬訂藥品、醫療器械、化妝品監督管理的有關地方性法規、政府規章草案和政策、規劃,并監督實施。參與基本藥物目錄的有關工作。

(二)負責制定藥品、醫療器械、化妝品監管制度。負責藥品、醫療器械、化妝品生產環節的許可、檢查和處罰,以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、互聯網銷售第三方平臺備案及檢查、處罰。

(三)負責藥品、醫療器械、化妝品質量管理。依職責指導和監督實施藥品、醫療器械、化妝品生產、經營、使用質量管理規范。

(四)負責藥品、醫療器械、化妝品上市后風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

(五)負責指導執業藥師注冊、管理以及藥品、醫療器械、化妝品專業技術人員繼續教育工作。

(六)負責組織指導藥品、醫療器械、化妝品監督檢查和稽查執法。制定監督檢查和稽查執法制度,依職責指導和監督藥品、醫療器械、化妝品生產、經營、使用環節監督檢查和稽查執法。

(七)負責指導州(市)、縣(市、區)市場監督管理部門的藥品、醫療器械、化妝品安全監管工作。

(八)完成省委、省政府交辦的其他任務。

(九)職能轉變。

1深入推進簡政放權。減少具體行政審批備案事項,精簡合并審批程序,壓縮審批時限,提高審批效率。

2強化事中事后監管。完善藥品、醫療器械全生命周期管理制度強化全過程質量安全風險管理全面落實雙隨機、一公開互聯網+監管”,加強信用監管提高監管效能

3有效提升服務水平。加快創新藥品、醫療器械審評審批,提升藥品、醫療器械檢驗監測能力,為創新產業發展提供有效技術支撐。

4全面落實監管責任。按照最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責要求完善藥品、醫療器械和化妝品審評、檢查、檢驗、監測等體系提升監管隊伍職業化水平。

 

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