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云南省藥品監督管理局召開傣藥院內制劑標準研討會

時間:2019-03-29     來源:藥品注冊處     點擊量(3396)

為促進云南民族醫藥發展,主動服務醫療機構,做好醫療機構制劑標準整頓工作。3月25日,省藥品監督管理局藥品注冊處、省醫療器械藥品審評中心相關人員到西雙版納州傣醫院就近期開展的醫療機構制劑自擬標準整頓工作存在的問題進行現場指導。

會上,與會人員對此次傣藥制劑標準整頓涉及的傣藥材藥用部位及名稱、制劑配制工藝、功能主治等存在的不規范問題進行認真討論。在充分尊重傣醫藥民族理論的基礎上提出四點建議:一是對本次會議討論達成共識的問題,希望傣醫院盡快按要求完善相關技術資料并按程序上報;二是對于需要進一步確認的13個傣藥材名稱變更的問題,希望傣醫院盡快向相關部門報告,提供更為充分的變更理由和依據,經監管部門確認后再與省局對接;三是希望州食品藥品監督研究檢驗所對傣醫院制劑標準整頓工作給予指導和幫助,發揮好技術支撐的作用;四是為進一步促進傣醫藥發展,充分發揮好當地傣醫藥專家的技術力量,建議由版納州傣醫院向省局推薦相關傣醫藥專家名單,為省局建立專家庫提供支持。

版納州市場監管局、版納州食品藥品監督研究檢驗所、版納州傣醫院相關人員和專家參加了會議。

 

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