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云南省食品藥品監督管理統計報告2018年上半年

時間:2018-06-20     來源:科技和信息處     點擊量(8537)

                   

云南省食品藥品監督管理

統計報告

2018年上半年

 

 

 

 

 

云南省食品藥品監督管理局

20186


說  明

 

本報告所用數據來源于《食品藥品監督管理2018年定期統計報表制度》季報,數據報告期為2017年12月1日至2018年5月31日。報告分別對食品、保健食品、藥品、醫療器械、化妝品的相關行政受理、審批、監管等情況進行了匯總分析,供食品藥品監管系統參考使用。

 


 

目  錄

                 

一、 食品監督管理.......................................... 2

(一)食品許可情況............................................. 2

(二)食品生產環節日常監管情況................................. 3

(三)食品經營環節日常監管情況................................. 3

(四)食品投訴舉報情況......................................... 3

(五)食品案件查處情況......................................... 3

二、 保健食品監督管理...................................... 5

(一) 保健食品生產企業日常監管情況............................ 5

(二) 保健食品經營企業日常監管情況............................ 5

(三) 保健食品投訴舉報情況.................................... 5

(四) 保健食品案件查處情況.................................... 5

三、 藥品監督管理.......................................... 6

(一) 藥品行政受理情況........................................ 6

(二) 藥品生產企業日常監管情況................................ 6

(三) 藥品經營企業日常監管情況................................ 6

(四) 藥品投訴舉報情況........................................ 6

(五) 藥品案件查處情況........................................ 7

(六) 藥品包裝材料案件查處情況................................ 7

四、 醫療器械監督管理...................................... 7

(一) 醫療器械產品注冊情況.................................... 7

(二) 醫療器械生產企業基本情況................................ 7

(三) 醫療器械經營企業基本情況................................ 8

(四) 醫療器械生產企業日常監管情況............................ 8

(五) 醫療器械經營企業日常監管情況............................ 8

(六) 醫療器械投訴舉報情況.................................... 8

(七) 醫療器械案件查處情況.................................... 8

五、 化妝品監督管理........................................ 9

(一) 化妝品生產企業日常監管情況................................ 9

(二) 化妝品投訴舉報情況........................................ 9

(三) 化妝品案件查處情況........................................ 9

 


一、   食品監督管理

(一)食品許可情況           

1.   食品經營許可情況

截至20185月底,全省共有食品經營許可證(含仍在有效期內的食品流通許可證和餐飲服務許可證)529755件,其中新版食品經營許可證404533件,食品流通許可證74003件,餐飲服務許可證51219件。

實施新版食品經營許可管理的主體中,食品銷售經營者236739家,餐飲服務經營者145701家,單位食堂22093家。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(二)食品生產環節日常監管情況

本報告期內各級監管機構共檢查食品生產主體28414家次,發現違法違規生產主體403家次,發現違法違規問題1393個,完成整改生產主體1338家次;快檢生產環節食品6015批次,檢出不合格批次48批次。

(三)食品經營環節日常監管情況

本報告期內各級監管機構共檢查經營主體329961家次,發現違法違規經營主體數5412家次,發現違法違規問題7764個,完成整改7610家次;快檢經營環節食品60346批次,不合格245批次。對農村地區檢查經營主體95929家次,發現違法違規經營主體1802家,發現違法違規問題數2932個,完成整改2566家次。

截至5月底,實施“明廚亮灶”的有92028戶;量化分級評定總數146059戶,其中評定為優秀的9228戶,良好48298戶,一般88533戶。

(四)食品投訴舉報情況

本報告期內各級監管機構共受理食品投訴舉報6441件,占投訴舉報總量(含食品、保健食品、藥品、醫療器械、化妝品)的88.05%。立案129件,結案93件,移交司法機關0件。

本報告期內受理食品投訴舉報數量前5位的地市為:昆明市食品藥品監督管理局 西雙版納州食品藥品監督管理局 大理州食品藥品監督管理局 德宏州食品藥品監督管理局 麗江市食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:曲靖市食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局 玉溪市食品藥品監督管理局 臨滄市食品藥品監督管理局 大理州食品藥品監督管理局。

(五)食品案件查處情況

本報告期內共查處食品案件2584件,貨值金額2325.67萬元,罰款2847.9萬元。責令停產停業9戶次,吊銷許可證0件,查處無證71件,搗毀制假售假窩點1個,移送司法機關0件。

1.      食品銷售和餐飲服務案件占食品案件總數的74.85%

本報告期內共查處生產環節案件293件,占食品案件總數的11.34%。查處經營環節案件2291件,占食品案件總數的88.66%;其中食品銷售一般程序案件1616件,餐飲服務一般程序案件318件。查處食品案件數量居前5位的地市為:德宏州食品藥品監督管理局 楚雄州食品藥品監督管理局 曲靖市食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局 紅河州食品藥品監督管理局。

 

2.  日常監管和專項檢查、抽檢監測和投訴舉報占查處案件來源的77.36%

來源于日常監管和專項檢查的案件占食品案件的56.50 %,來源于抽檢監測的案件占16.14%,來源于投訴舉報的案件占4.72%

 

3.以貨值5萬元以下案件為主

從貨值金額劃分來看,5萬元以下的案件2447件,占食品案件總數的94.70%。貨值50萬元以上案件1件,其中生產環1,食品銷售0件,餐飲服務0件。

二、   保健食品監督管理

(一) 保健食品生產企業日常監管情況

本報告期內各級監管機構共檢查保健食品生產企業545家次,發現違法違規的主體4家次。快檢保健食品3批次,其中檢出不合格保健食品0批次。

(二) 保健食品經營企業日常監管情況

本報告期內各級監管機構共檢查保健食品經營企業20694家次,發現違法違規經營主體130家次。快檢保健食品1075批次,其中檢出不合格保健食品0批次。

(三) 保健食品投訴舉報情況

2018年上半年各級監管機構共受理保健食品投訴舉報194件,立案3件,結案4件。受理保健食品投訴舉報數量前5位的地市為:昆明市食品藥品監督管理局,紅河州食品藥品監督管理局,楚雄州食品藥品監督管理局,德宏州食品藥品監督管理局,麗江市食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:楚雄州食品藥品監督管理局,昆明市食品藥品監督管理局,紅河州食品藥品監督管理局,德宏州食品藥品監督管理局,麗江市食品藥品監督管理局。詳見附表10

(四) 保健食品案件查處情況

本報告期內各級監管機構共查處保健食品案件23件。貨值金額29.81萬元,罰款67.3萬元,取締(查處)未經許可生產經營0戶,搗毀制假售假窩點數0個,責令停產停業1戶,移交司法機關1件。查處保健食品案件數量居前5位的地市為:楚雄州食品藥品監督管理局 玉溪市食品藥品監督管理局 紅河州食品藥品監督管理局 大理州食品藥品監督管理局 曲靖市食品藥品監督管理局。

來源于日常監管和專項檢查的案件占食品案件的56.52%,來源于抽檢監測的案件占0.00%,來源于投訴舉報的案件占13.04%

從貨值金額劃分來看,5萬元以下的案件21件,占保健食品案件總數的91.30%。貨值在20萬元以上的案件共有1件。

三、   藥品監督管理

(一)  藥品行政受理情況

1.省局行政受理情況

2018年上半年各省局受理臨床試驗申請0件,仿制藥注冊申請0件;藥品補充審批申請30件;藥品補充備案申請0件;再注冊申請13件。

(二) 藥品生產企業日常監管情況

2018年上半年各級監管機構共檢查藥品生產企業415家次,發現違法違規的生產企業6家次,責令整改23家次。

(三) 藥品經營企業日常監管情況

2018年上半年各級監管機構共檢查批發企業762家次,發現存在違反藥品經營相關管理規定行為的企業54家次,完成整改56家次。各級監管機構共檢查零售企業17979家次,發現存在違反藥品經營相關管理規定行為的企業680家次,完成整改439家次。

(四) 藥品投訴舉報情況

2018年上半年第季度各級監管機構共受理藥品投訴舉報459件。立案12件,結案9件,移交司法機關2件。

2018年上半年受理藥品投訴舉報數量前5位的地市為:昆明市食品藥品監督管理局  文山州食品藥品監督管理局 曲靖市食品藥品監督管理局 紅河州食品藥品監督管理局 西雙版納州食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:曲靖市食品藥品監督管理局 玉溪市食品藥品監督管理局 大理州食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局 文山州食品藥品監督管理局。

(五) 藥品案件查處情況

12018年上半年共查處藥品案件547件,查處藥品案件貨值金額223.96萬元。

2.以貨值5萬元以下的案件為主

從貨值劃分來看,仍以貨值5萬元以下的案件為主,案件數537件,占藥品案件總數的98.17%。貨值50萬元以上案件共有0件。

3.案件來源以日常監管和專項檢查為主 

2018年上半年來源于日常監管和專項檢查的案件占藥品案件總數的63.07%,來源于抽檢監測的案件占總數的19.93%。藥品案件的違法主體以經營企業和其他為主,分別占到藥品案件總數的54.48%20.11%。責令停產停業11戶;吊銷許可證0件;移交司法機關3件;刑事處罰0人。

 

(六) 藥品包裝材料案件查處情況

2018年上半共查處藥品包裝材料案件0件,貨值金額0萬元。

四、   醫療器械監督管理

(一)  醫療器械產品注冊情況

2018年上半年,共批準第二類醫療器械首次注冊6件;延續注冊19件。截至2018年第5月底全省共有境內第一類醫療器械備案67件;境內第二類醫療器械297件。

(二)  醫療器械生產企業基本情況

截至20185月底,實有醫療器械生產企業94家,其中[1]:可生產一類產品的企業23家,可生產二類產品的企業66家,可生產三類產品的企業5家。

2018年上半年新增醫療器械生產企業許可證2件,變更醫療器械生產企業許可證13件,延續0件。

(三)  醫療器械經營企業基本情況

截至年第共有二、三類醫療器械經營企業6242家,其中,僅經營二類醫療器械產品的企業1853家,僅經營三類醫療器械產品的企業586家,同時從事二、三類醫療器械經營的企業3803家。

(四)  醫療器械生產企業日常監管情況

2018年上半年各級監管機構共檢查醫療器械生產企業86家次,檢查國家重點監管企業1家次。全面檢查高風險企業無菌醫療器械生產企業6家,其中未通過檢查0家,未通過率0.00%;檢查植入性醫療器械生產企業1家,未通過檢查0家,未通過率00.00%

(五)  醫療器械經營企業日常監管情況

2018年上半年各級監管機構共檢查醫療器械經營企業11305家次,發現存在違規行為的企業或單位153家次,完成整改121家次,移交稽查部門立案查處12件。各級監管機構共檢查使用單位8191家次,發現存在違規行為的企業或單位137家次,完成整改145家次,移交稽查部門立案查處19件,移交衛生計生部門處理0件。

(六)  醫療器械投訴舉報情況

2018年上半年各級監管機構共受理醫療器械投訴舉報47件,立案14件,結案3件。

2018年上半年受理醫療器械投訴數量前5位的地市為:昆明市食品藥品監督管理局 紅河州食品藥品監督管理局 曲靖市食品藥品監督管理局 普洱市食品藥品監督管理局 大理州食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:曲靖市食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局 紅河州食品藥品監督管理局 普洱市食品藥品監督管理局  大理州食品藥品監督管理局。

(七)  醫療器械案件查處情況

2018年上半年第季度查處醫療器械案件195件,貨值金額625萬元。查處醫療器械案件數量前5位的地市為:曲靖市食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局 昭通市食品藥品監督管理局 臨滄市食品藥品監督管理局 楚雄州食品藥品監督管理局。

從貨值劃分來看,貨值5萬元以下的案件190件,占醫療器械案件總數的97.44%。貨值50萬元以上案件共有3件。

2018年上半年醫療器械案件的主要來源是日常監管和專項檢查(占83.08%)。從違法主體來看,違法主體為經營企業的案件占44.10%,違法主體為醫療機構的案件占47.18%。取締無證經營1戶,搗毀制假窩點0個,責令停產停業3戶,吊銷許可證0件,移交司法機關0件。

 

 

五、   化妝品監督管理

(一)  化妝品生產企業日常監管情況

2018年上半年各級監管機構共檢查化妝品生產企業434家次,抽驗化妝品403批次,檢出不合格化妝品0批次,發現生產記錄缺失、不完整13家,責令停產23家。

(二)  化妝品投訴舉報情況

2018年上半年各級監管機構共受理化妝品投訴舉報174件。立案2件,結案3件。

2018年上半年受理化妝品投訴數量前5名的地市為:昆明市食品藥品監督管理局 麗江市食品藥品監督管理局 西雙版納州食品藥品監督管理局 紅河州食品藥品監督管理局 普洱市食品藥品監督管理局。立案數量前5位的地市為:普洱市食品藥品監督管理局 文山州食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局  麗江市食品藥品監督管理局 西雙版納州食品藥品監督管理局。

(三)  化妝品案件查處情況

2018年上半年共查處化妝品案件57件,貨值金額5.43萬元,罰款10.62萬元,責令停產停業0戶,移交司法機關0件。主要違法主體是化妝品經營企業(占78.95%)和美容美發機構(占14.04%),分別涉及45件、8件。

查處化妝品案件數量前5位的地市為:保山市食品藥品監督管理局 曲靖市食品藥品監督管理局 玉溪市食品藥品監督管理局 迪慶州食品藥品監督管理局 昆明市食品藥品監督管理局。


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