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境內第二類醫療器械注冊審批情況(2017年7.13)

時間:2017-07-17     來源:醫療器械監管處     點擊量(29885)

境內第二類醫療器械注冊審批情況(2017年7.13)
事項 名稱 序號 產品  名稱 規格型號 結構及組成 性能指標 適用范圍 注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 注冊證編號 批準日期 有效截止日期 備注
注冊 1 一次性使用備皮刀 附表 由塑料刀架、刀片、保護套組成,經環氧乙烷滅菌處理,為一次性使用無菌產品,僅限一次性使用,包裝破損、超過使用期限嚴禁使用。 供醫療單位手術前備皮。 昆明康業醫療器械有限公司 昆明市西山區梁河路18號院B幢 昆明市富民工業園區東元生態品加工園東興路10號 滇械注準20172010032 2017.7.13 2022.7.12
2 一次性使用口腔包 附表 由方盤、圍巾、鑷子、口鏡、探針、棉球、醫用紗布塊組成,經環氧乙烷滅菌處理,為一次性使用無菌產品,僅限一次性使用,包裝破損、超過使用期限嚴禁使用。 供口腔科檢查和治療用。 昆明康業醫療器械有限公司 昆明市西山區梁河路18號院B幢 昆明市富民工業園區東元生態品加工園東興路10號 滇械注準20172060033 2017.7.13 2022.7.12
3 一次性使用醫用橡膠檢查手套 附表 本產品天然橡膠膠乳制成,經環氧乙烷滅菌處理,為一次性使用無菌產品,僅限一次性使用,包裝破損、超過使用期限嚴禁使用。 供醫療單位檢查、衛生防護使用。 昆明康業醫療器械有限公司 昆明市西山區梁河路18號院B幢 昆明市富民工業園區東元生態品加工園東興路10號 滇械注準20172660034 2017.7.13 2022.7.12
4 一次性使用滅菌橡膠外科手套 附表 本產品天然橡膠膠乳制成,經環氧乙烷滅菌處理,為一次性使用無菌產品,僅限一次性使用,包裝破損、超過使用期限嚴禁使用。 供臨床外科操作時防護使用。 昆明康業醫療器械有限公司 昆明市西山區梁河路18號院B幢 昆明市富民工業園區東元生態品加工園東興路10號 滇械注準20172660035 2017.7.13 2022.7.12
5 醫用無菌棉墊 10cm×15cm、15cm×20cm、20cm×30cm(其他規格按用戶要求制造) 由醫用脫脂棉和醫用脫脂棉紗布經折疊、縫制制成。經環氧乙烷滅菌處理,為一次性使用無菌產品,僅限一次性使用,包裝破損、超過使用期限嚴禁使用。 供臨床護創、吸濕用。 昆明康業醫療器械有限公司 昆明市西山區梁河路18號院B幢 昆明市富民工業園區東元生態品加工園東興路10號 滇械注準20172640036 2017.7.13 2022.7.12
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