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云南省食品藥品監督管理局關于印發2017年工作要點的通知

時間:2017-03-10     來源:辦公室     點擊量(56440)

2017年是推進云南省食品藥品安全“十三五”規劃的關鍵一年,是全省食品藥品監督管理系統“抓責任落地之年,抓成效落實之年”。各級食品藥品監督管理部門要認真學習貫徹黨的十八大、十八屆三中、四中、五中、六中全會和中紀委七次全會精神,深入貫徹落實習近平總書記系列重要講話和考察云南重要講話精神,全面貫徹落實國家食品藥品監管總局工作會和省第十次黨代會、省紀委十屆二次全會精神,落實保密工作責任制,堅持重黨建、嚴監管、促規范、保安全、謀發展“15字”基本工作思路,創新落實監督管理科學化、權力運行公開化、責任落實網格化、隊伍建設專業化、安全治理社會化“五化”監管工作措施,全面推進云南省食品藥品安全“十三五”規劃“十大體系”、“十大工程”建設,堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,全面加強食品藥品監管,依法嚴厲懲處違法犯罪行為,全力保障人民群眾飲食用藥安全,促進食品藥品產業健康發展,為推進“健康云南”建設和全面建成小康社會創造良好條件。

一、抓實高位推動,在開拓監管格局上取得新成效

(一)切實推進食品藥品安全黨政同責落實。強化黨中央、國務院和省委、省政府關于食品藥品安全的重要指示批示精神學習宣傳工作,提升對實行食品藥品安全黨政同責重要性認識,凝聚共識、匯集合力;當好黨委政府參謀助手,在推進落實黨委7個方面領導責任和政府9個方面行政責任上,提出可行性建議、意見,切實納入黨委政府重要議事日程;抓住關鍵,切實推進一崗雙責、督查督辦、考核評價、責任追究4個方面保障措施落到實處(責任單位:綜合協調與考評處。配合單位:各州市局、各相關處室)。

(二)全面推進食品藥品安全“十三五”規劃貫徹實施。各級食品藥品監管部門要牢牢把握國家和云南省頒布實施食品藥品安全“十三五”規劃的戰略機遇,緊緊圍繞“十大體系”、“十大工程”建設,力爭將推進落實規劃目標任務納入本級國民經濟和社會發展規劃,工作相關經費列入本級財政預算,實施情況納入地方政府年度工作報告,納入各級政府和領導班子績效考核,不斷推進食品藥品安全治理能力和治理體系現代化(責任單位:規劃財務處、綜合協調與考評處。配合單位:各相關處室、單位)。

(三)更好發揮各級食安辦作用。在各級人民政府和食安委統一領導下,加強各級食品安全辦建設,充分發揮其綜合協調、督查督辦、考核評價等作用。要依據《云南省食品安全工作評議考核辦法》和食品、藥品安全目標責任書,制定完善本級考核辦法和責任書,嚴密組織對各級政府和食安委成員單位工作督查和現場考核,切實將督查考評結果作為衡量黨政領導班子和領導干部績效的重要指標,嚴肅執行“一票否決”(責任單位:綜合協調與考評處。配合單位:各州市局、各相關處室)。

二、抓實深化改革,在健全監管機制上取得新成效

(四)扎實推進審評審批制度改革工作。全面抓好《云南省人民政府關于改革藥品醫療器械審評審批制度的貫徹實施意見》和省局《云南省仿制藥質量和療效一致性評價工作方案》《優化服務環境 助推生物醫藥產業創新發展的意見》的推進落實,助推云南生物醫藥和大健康產業健康快速發展。鼓勵支持以臨床價值為導向的藥械創新,推動中藥(民族藥)、生物醫藥和醫療器械的創新發展;組織開展藥品工藝核對,監督藥品生產企業按照國家批準的生產工藝進行生產;建立上市藥品信息數據庫和藥品品種檔案;開展中藥注射劑藥品安全性、有效性再評價工作(責任單位:藥品注冊管理處、醫療器械監管處。配合單位:各相關處室、單位)。切實抓好藥品流通制度改革工作,推動藥品流通企業轉型升級,積極推行藥品購銷“兩票制”,構建完善城鄉藥品流通網絡,確保國家改革政策要求落地生根(責任單位:藥品市場監管處。配合單位:各相關處室、單位)。

(五)切實抓好各項深化改革工作。全面完成省委全面深化改革工作領導小組部署的改革臺賬任務,推進監管體制機制不斷完善。繼續深化行政審批制度改革,提高行政審批效率;完善取消、下放行政審批事項事中事后監管制度辦法,切實加強監督管理。將貫徹落實法律法規與推行“雙隨機一公開”監管工作、食品藥品生產經營風險管理等有機結合起來,全面提升日常監管效能(責任單位:法制處。配合單位:各相關處室、單位)。

(六)創新推動縣級食品藥品安全監管機制建設。各級要圍繞“強化食品藥品安全監管的統一性、專業性、權威性”總體要求,強化督導、加大投入、抓好培訓,并積極在制度安排、事權劃分、內設機構建設等方面大膽探索創新,進一步完善食品藥品安全監管機制(責任單位:各州市局)。

三、抓實法規建設,在法治進程上取得新成效

(七)積極推進法規標準建設。適時開展《云南省食品安全條例》立法工作的前期調研工作。出臺《云南省食品生產加工小作坊和食品攤販管理辦法》相關配套規范性文件和制度辦法,促進監督管理程序化、規范化(責任單位:法制處。配合單位:食品生產監管處、食品流通監管處、餐飲食品監管處)。做好《保健食品注冊與備案管理辦法》相關配套制度制定工作(責任單位:保健食品化妝品監管處)。修訂《云南省食品藥品行政處罰自由裁量基準》,切實規范自由裁量權行使(責任單位:法制處)。加快推進地方習用藥材、中藥飲片等標準和規范的研究、制定、提高和清理、修訂、取消工作,進一步完善藥品標準體系,做好醫療機構制劑再注冊和再評價工作(責任單位:科技與信息處。配合單位:藥品生產監管處、藥品注冊管理處、省食品藥品監督檢驗研究院)。

(八)加強行政執法監督檢查。抓好食品藥品法律法規規章貫徹實施情況的跟蹤、檢查、反饋工作,落實政府信息和政務公開工作 (責任單位:各相關業務處室)。各級要切實加強法制建設組織領導,主要負責人要親自抓、親自督導。針對行政執法存在問題,嚴格實施案件法制審核,改進行政執法監督檢查方式,強化頑疾問題的監督整改,著力提升案件查辦質量,積極推進嚴格規范公正文明執法(責任單位:法制處、省局稽查局)。

四、抓實風險防控,在增強監管實效上取得新成效

(九)提升食品藥品安全風險監測能力。整合省、市、縣、鄉食品藥品監測資源,完善部門聯動機制,建立全鏈條、全方位的安全風險監控網。拓展食品藥品質量安全哨點監測平臺建設,逐步推進完善省、市、縣、鄉四級監測網絡,提高監測預警和應急處置能力(責任單位:新聞宣傳與應急管理處、省局藥品評價中心。配合單位:各相關處室、單位)。

(十)加強食品藥品監督抽檢。各州(市)局要嚴格執行國家總局、省局2017年度食品藥品抽檢計劃,積極承接國抽、省抽任務,早計劃、早安排本轄區監督抽檢工作,落實工作經費,進一步完善省、市、縣三級各有側重、分工合作、統籌聯動、實時共享的抽檢工作機制,確保高質量、高效率完成抽檢任務。抽檢工作要做到“兩個公開”,即抽檢結果公開、不合格產品處置情況公開。抽檢工作實踐中,要加強對承檢機構的監督和考核評價,加強有關人員廉政紀律教育,確保檢驗數據客觀準確(責任單位:新聞宣傳與應急管理處、省局稽查局。配合單位:各相關處室、單位)。

(十一)開展風險隱患全面排查。要督導企業進行全面自查。生產企業要重點自查原料采購、生產過程、出廠檢驗管控情況,明確風險點源,制定完善有效嚴密的預防和控制措施。倉儲、物流、銷售企業要結合自身行業特點,認真查找風險隱患,確保需要冷藏的食品藥品在裝車、運輸、卸貨、存儲、銷售各環節做到無縫銜接(責任單位:各業務處室)。各級食品藥品監管部門要全面落實食品藥品安全風險分析例會制度,堅持省、市、縣三級分別3個月、2個月、1個月一次的要求,著重加強行業性、系統性、區域性風險隱患分析、排查。要組織一次轄區內食品藥品生產經營企業風險隱患全面排查行動,切實做到心中有底數、防控有措施、消除風險有成效,防患于未然(責任單位:新聞宣傳與應急管理處、辦公室、各州市局)。要堅持問題導向,進一步加強GMP、GSP飛行檢查(責任單位:各業務處室、省局稽查局)。結合云南實際,各地要提早研究部署食用野生菌、毒性中藥材中毒防控工作,加大宣傳和監督檢查力度,切實提高防控工作和應急處置能力,最大限度地減少中毒事件發生(責任單位:綜合協調與考評處、餐飲食品監管處)。

五、抓實執法監管,在提高治理能力上取得新成效

(十二)進一步健全機制。統一和規范食品藥品執法、許可等規范化操作規程(SOP),逐步建成一體化、標準化規程體系。按照分級管理原則,對執法辦案工作實施監督考評(責任單位:法制處、省局稽查局)。推進落實省級十部門《進一步加強食品藥品行政執法與刑事司法銜接工作的意見》,加強全省食品藥品行刑銜接工作,提高刑事責任追究效率(責任單位:綜合協調與考評處、省局稽查局)。

(十三)深入開展突出問題集中整治。深入開展群眾關切的“四大類問題”集中整治工作,即食品、藥品、醫療器械和化妝品生產銷售過程中,制假摻假的違法行為,通過產品說明書、標簽標識、廣告等方式進行虛假宣傳、夸大功效的欺詐行為,篡改保質期、過期食品藥品翻新再售等欺詐行為,采用非常規手段摻假造假、規避檢查檢驗的各類潛規則(責任單位:各業務處室、省局稽查局)。結合云南實際,要主動聯合相關部門,有針對性組織開展食品生產加工小作坊和食品攤販、食用農產品市場銷售質量安全、餐飲業質量安全、普洱茶質量安全、清真食品質量安全、“地溝油”和中藥飲片、中藥材專業市場、美容美發場所的專項治理。對于危害人民群眾利益的違法行為,要堅持零容忍、出手快、下重拳,始終保持高壓態勢,常抓不懈(責任單位:綜合協調與考評處、辦公室、法制處、食品生產監管處、食品流通監管處、餐飲食品監管處、保健食品化妝品監管處、藥品生產監管處、藥品市場監管處、省局稽查局)。

(十四)加大稽查辦案力度。要強化稽查辦案組織領導、責任落實,切實遏制執法辦案數量持續下降的趨勢。省局稽查局要充分發揮全省食品藥品稽查辦案工作業務督導、組織協調作用,著力在提升稽查能力、牽頭查辦大案要案上下功夫(責任單位:省局稽查局)。各級食品藥品監管部門要善于從投訴舉報、日常巡查檢查、飛行檢查、有因核查、監督抽檢、風險監測等方面發現違法線索,擴大案源,深挖細追,一查到底,加大大案要案查處力度。認真落實案源和案件信息通報、報送工作,加強全省食品藥品稽查工作信息統計,強化案件信息公開。建立完善聯合聯動稽查辦案制度機制,形成上下協同、區域協作、部門聯合的“大稽查”執法格局(責任單位:省局稽查局、各州市局)。

六、抓實科技支撐,在提升服務保障水平上取得新成效

(十五)加快信息化建設步伐。要積極對接國家總局和云南省信息化建設總體規劃部署,以建立標準統一、業務協同、信息共享、數據開放、運行高效的食品藥品監管信息化體系為目標,以建立食品藥品監管信息資源管理體系、業務應用系統建設、創新政務服務信息化體系、食品藥品溯源管理系統建設為重點,加強統籌規劃,充分利用云計算、大數據、物聯網、移動互聯網等技術,逐步實現“機器換人”,提高監管效能。鼓勵食品藥品生產經營者、市場開辦者采用信息化手段采集留存生產經營信息,建立食品藥品安全追溯體系(責任單位:科技與信息處。配合單位:各相關處室、單位)。

(十六)加快提升檢驗檢測能力。積極推進檢驗檢測資源整合及重大項目建設(責任單位:規劃財務處)。以省局綜合檢驗大樓建成投入使用為契機,提前謀劃重點實驗室建設、口岸所建設工作方案。要充分發揮好省食品藥品監督檢驗研究院“龍頭”作用,加強全省食品藥品檢驗機構檢查考評、業務指導、檢驗檢測人員培訓,提升云南食品藥品安全整體技術支撐能力(責任單位:省食品藥品監督檢驗研究院)。堅持“能力興院、特色建院”,強化省醫療器械檢驗研究院全面建設(責任單位:省醫療器械檢驗研究院)。進一步提升食品藥品檢驗檢測機構儀器裝備配備水平,加強食品藥品檢驗檢測能力驗證和實驗室資質認證工作,超前能力儲備,盡快補齊短板,使檢驗檢測能力能夠滿足食品藥品監管和產業發展需要。加強檢驗檢測機構管理,督促落實《食品檢驗規范》等(責任單位:規劃財務處、科技與信息處、省食品藥品監督檢驗研究院、省醫療器械檢驗研究院)。

(十七)加快審評審批能力提升。進一步健全藥品、醫療器械審評審批體系,建立完善藥械注冊審評審批管理制度,完善藥品、醫療器械、醫療機構制劑審評審批技術規程,提高審評審批效率和質量,促進創新研發和成果轉化,推進食品藥品產業轉型升級(責任單位:藥品注冊管理處、醫療器械監管處、省局食品藥品審核查驗中心、省局藥品和醫療器械審評中心)。完善審評審批質量管理體系,推進審評審批方法和檢查標準與國際接軌(責任單位:省局藥品和醫療器械審評中心)。制定實施審評審批專家培養計劃,大力培養審評審批專業人才。根據國家有關政策,探索推進職業檢查員隊伍建設(責任單位:人事處、省局食品藥品審核查驗中心、省局藥品和醫療器械審評中心)。

七、抓實投入保障,在加強基層基礎建設上取得新成效

緊緊圍繞監管事業跨越發展目標,積極爭取協調各級資金項目支持,加強統籌規劃,強化預算執行、項目管理、績效考核,有效實施精準保障、科學化保障,全面提升基層基礎建設的整體水平。

(十八)進一步推進拓展省政府與國家總局戰略合作協議建設內容。繼續積極爭取國家縣級食品安全檢驗檢測資源整合試點項目,積極推進縣級食品檢測車裝備設備配備項目實施。全面推進全省食品安全檢(監)測能力建設項目和縣級資源整合試點項目組織實施,加大督查督辦力度,所有在建項目今年必須完成建設,如期投入使用(責任單位:規劃財務處、辦公室。配合單位:各相關處室、各州市局)。

(十九)全面推進基層監管所執法監管基本設施配置項目實施。在去年的基礎上,繼續實施全省鄉鎮、街道基層監管所監管執法、快速檢測設施設備“八個一”標配工作(責任單位:綜合協調與考評處、規劃財務處。配合單位:各相關處室、各州市局)。

八、抓實示范創建,在推進綜合治理上取得新成效

(二十)推進綜治維穩(平安建設)工作。緊緊圍繞黨的“十九大”勝利召開,全面落實綜治(平安建設)工作責任制和省綜治成員單位職責任務規定。積極開展綜治維穩(平安建設)宣傳,預防違法犯罪工作;執行社會穩定風險評估預警機制;矛盾糾紛排查化解和信訪工作制度;建立完善特殊人群服務和管理機制;開展安全生產大檢查,妥善應對突發事件,認真完成應急維穩及專項整治等重大任務,穩步推進社會治安綜合治理形勢向好發展。(責任單位:辦公室。配合單位:省局各處室和各直屬單位)。

(二十一)抓實國家食品安全示范城市創建試點。堅持高定位、高標準、高質量,切實強化對昆明市、曲靖市國家食品安全示范城市創建試點工作的指導,實行“時間倒排、任務倒逼、責任倒追”臺賬管理,集中力量攻克重點難點,全面推進創建工作各項任務指標落實,實現引領云南、示范全國(責任單位:綜合協調與考評處、食品生產監管處、食品流通監管處、餐飲食品監管處、昆明市食品藥品監督管理局局、曲靖市食品藥品監督管理局。配合單位:各相關處室)。

(二十二)全面實施餐飲業質量安全提升工程。要落實法定責任,嚴格執行法律、法規、標準和餐飲質量操作規范,深化“餐桌污染”綜合治理。修訂《食品經營許可細則》,推進我省食用農產品批發市場落實主體責任,推動食用農產品質量安全追溯,開展創建“放心肉菜示范商超”活動,保證餐飲原料的購進質量,鼓勵食品經營者食用食品安全網(責任單位:食品流通監管處)。完善餐飲業相關標準規范,落實餐飲企業法定代表人主體責任和網絡平臺開辦者管理責任,加強食品安全管理人員考核,繼續推進餐飲服務單位“明廚亮灶”工作。各級食品藥品監管部門要切實加強餐飲業原料進貨和餐廚廢棄物處理等重點環節監管,落實學校和幼兒園食堂、農村集體聚餐、旅游景點、鐵路餐飲等食品安全監管責任,嚴防群體性食物中毒事件發生。要繼續抓好學校食堂持證經營專項整治,全力保障師生食品安全(責任單位:餐飲食品監管處)。

(二十三)抓實各項試點創建工作考核驗收和總結推廣工作。繼續深入推進信息化建設試點、藥品安全示范縣、明廚亮灶活動等試點創建項目,嚴密組織考核驗收,深化試點創建經驗總結提煉,并固化為具有針對性、可操作性、實效性的制度辦法,全面推廣,整體提升(責任單位:科技與信息處、藥品市場監管處、餐飲食品監管處)。

九、抓實社會共治,在營造監管濃厚氛圍上取得新成效

(二十四)強化意識形態工作,做好新聞宣傳和輿論引導。強化新聞宣傳陣地建設,加大食品藥品法律法規和科普知識的宣傳力度,提高公眾飲食用藥安全意識和自我防范能力。積極建立與新聞媒體良性互動機制,引導各類媒介深入宣傳食品藥品安全相關政策法規及食品藥品安全工作取得的成效,曝光食品藥品安全存在問題和違法違規行為(責任單位:辦公室、宣傳中心)。

(二十五)暢通投訴舉報渠道。加快推進省級層面“12331”食品藥品投訴舉報平臺建設,完善統一的食品藥品投訴舉報網絡,加強各級投訴舉報工作組織領導和日常監督管理,鼓勵社會公眾舉報違法行為,拓展社會監督和群防群控途徑(責任單位:省局稽查局。配合單位:規劃財務處、科技與信息處)。

(二十六)發揮社會組織作用。積極搭建社會共治平臺,充分發揮食品安全協會、醫藥行業協會等社會組織橋梁和紐帶作用。引導各類行業協會承擔起食品藥品安全的社會責任,支持行業協會制定行規行約、自律規范和職業道德準則,建立企業誠實守信、依法生產經營自律機制,實現政府監督管理與行業自律有機結合,促進食品醫藥產業健康發展(責任單位:綜合協調與考評處、人事處、辦公室。配合單位:各相關業務處室)。

(二十七)加強信訪和矛盾排查化解工作。密切社會關注關切,切實做好信訪接待和處置工作,強化矛盾排查化解,加強信訪辦理處置工作,積極適應機構改革帶來的新形勢、新情況,積極探索新時期信訪工作的特點與規律,全面落實信訪分級分類處理和引導信訪人員依法逐級走訪,全力打造陽光信訪、責任信訪和法治信訪。(責任單位:辦公室。配合單位:省局各處室和各直屬單位)。

 

十、抓實隊伍建設,在黨建和黨風廉政建設上取得新成效

(二十八)突出抓實思想政治建設。要以深入貫徹落實習近平總書記系列重要講話精神和對食品藥品安全重要指示精神為主線,以認真貫徹落實黨的十八屆六中全會和省第十次黨代會精神為重點,緊緊圍繞迎接和學習貫徹黨的十九大,堅持不懈強化理論武裝,毫不放松加強黨性教育,持之以恒加強道德教育,全面拓展深化“兩學一做”教育成果,深入開展“基層黨建提升年”各項工作,教育引導廣大黨員、干部進一步增強政治意識、大局意識、核心意識、看齊意識特別是核心意識、看齊意識,筑牢信仰之基,補足精神之鈣,把穩思想之舵,更加自覺地在思想上政治上行動上同以習近平同志為核心的黨中央保持高度一致,更加堅定地維護以習近平同志為核心的黨中央權威,更加堅決地貫徹落實省委、省政府各項決策部署。要堅持正確的用人導向,讓有信念、有思路、有激情、有辦法、有擔當的干部有機會、有舞臺、有作為,鼓勵干部開拓創新,勇于作為,建立容錯糾錯機制,為敢于擔當的干部擔當,為敢于負責的干部負責。要緊緊圍繞掛鉤聯系點扶貧攻堅階段目標任務,下真功夫抓好抓實扶貧攻堅,千方百計抓重點項目資金的落實,確保完成扶貧攻堅任務(責任單位:機關黨委、人事處)。

(二十九)突出抓實隊伍能力建設。堅持知識講座制度,積極聽取基層意見建議,提升講座的針對性、實效性。依托滇滬合作、省院省校合作項目等平臺,加大異地培訓力度。采取跟班學習、掛職鍛煉等有效措施,提升培訓質量。各級食品藥品監管部門要制定切實可行的培訓計劃和方案,做到全員納入、全域覆蓋,重點提高法律素養、專業技能和查辦案件能力、監督檢查能力、文字表達能力,切實解決好監管能力不足問題(責任單位:人事處、機關黨委、法制處、各相關業務處室)。加強全省食品藥品、保健食品、化妝品、醫療器械等專業技術人員執業教育監督管理工作(責任單位:省執業藥師注冊中心)。

(三十)突出抓實黨風廉政建設。認真落實全面從嚴治黨主體責任和監督責任,切實把紀律和規矩挺在前面,深入學習和落實《關于新形勢下黨內政治生活的若干準則》和《中國共產黨黨內監督條例》等黨內法規,深入貫徹落實中央“八項規定”精神,堅決反對“四風”,持續抓實巡視反饋問題整改工作,嚴肅黨內政治生活,進一步改進作風,深入推進黨風廉政建設和反腐敗斗爭(責任單位:機關黨委、直屬機關紀委)。

 

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