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云南省藥品監督管理局關于開展傳統中藥(民族藥)制劑備案信息平臺試運行和備案工作的通知

時間:2019-01-03     來源:     點擊量(14557)

云南省藥品監督管理局關于開展傳統

中藥(民族藥)制劑備案信息平臺試運行和備案工作的通知

 

各州、市食品藥品監督管理局、各有關醫療機構:

2018年12月18日云南省藥品監督管理局公告了《云南省醫療機構應用傳統工藝配制中藥(民族藥)制劑備案實施細則(試行)》,為指導醫療機構做好傳統中藥(民族藥)制劑備案工作,現將有關事宜通知如下:

一、為確保備案工作的有序開展,云南省藥品監督管理局2019年1月17日起組織開展備案信息平臺的試運行工作,請各相關醫療機構按以下程序進行使用。

(一)用戶注冊

登錄云南省政務服務網上大廳http://ynzwfw.yn.gov.cn, 按照法人用戶進行注冊或者登錄云南省藥品監督管理局藥品監管平臺,點擊企業用戶注冊進入云南省政務服務網上大廳按照法人用戶進行注冊

(二)系統登錄

登錄云南省藥品監督管理局網站的“藥品監管平”(企業端)進入系統,勾選用戶屬性為醫療機構,錄入醫療機構基礎信息(包括《醫療機構執業許可證》和《醫療機構制劑許可證、委托配制等相關信息)。

(三)備案信息錄入

基礎信息錄入完成,點擊傳統工藝中藥(民族藥)制劑備案模塊并按《云南省醫療機構應用傳統工藝配制中藥(民族藥)制劑備案實施細則(試行)》《醫療機構應用傳統工藝配制中藥(民族藥)制劑備案表》的要求填寫相關信息,填寫要求詳見傳統中藥(民族藥)備案系統操作手冊(操作手冊可以從QQ群文件下載)。

(四)備案資料提交

備案資料填寫完成后提交到云南省藥品監督管理局“藥品監管平臺”管理端進行在線,并按《云南省醫療機構應用傳統工藝配制中藥(民族藥)制劑備案實施細則(試行)》的要求提交紙質資料。

系統相關地址:

藥品監管平臺企業端地址

http://222.221.246.2:234/FrontManage/Login/index.html

備案公示地址:

http://www.ynfda.gov.cn/Pages/SearchCertificate.aspx?tp=6

、請各州、市食品藥品監督管理局及時將該《通知》轉發至轄區內醫療機構,指導醫療機構做好醫療機構制劑備案信息平臺數據錄入和備案工作,工作中遇到技術問題及時與省藥品監督管理局聯系。

科技和信息處聯系人:吳雁、陳順喜、王志榮

聯系電話:0871-68571961

藥品注冊處聯系人:于茵

聯系電話:0871-68571803

技術維護QQ群:654871074

技術維護群二維碼:

                          

 

 

                              20181227

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