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省局召開仿制藥質量和療效一致性評價工作推進會

時間:2019-04-04     來源:藥品注冊處     點擊量(3029)

2019年4月3日,云南省藥品監督管理局召集我省國家公布一致性品種目錄中我省未開展一致性評價工作的企業召開座談會詳細解讀仿制藥質量和療效一致性評價的最新政策法規及鼓勵措施,督促參會企業盡快開展一致性評價工作。

會議通報了2018年及2019年一季度我省開展一致性評價工作的情況,截止目前,我省共有6個品種完成一致性評價研究工作并獲國家藥監局藥品審評中心受理。相關代表企業就當前仿制藥質量和療效一致性評價工作進展情況作了匯報。會議指出,一致性評價工作既是挑戰也是機遇,企業要充分結合實際情況,盡早開展相關工作,把握先機,提高企業競爭力。

昆藥集團股份有限公司、云南白藥集團股份有限公司、云南植物藥業有限公司、云南昊邦制藥有限公司等16家涉及仿制藥質量和療效一致性評價工作企業出席本次會議。

 

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