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云南省藥品和醫療器械審評中心簡介及主要職責

時間:2016-12-23     來源:云南省藥品和醫療器械審評中心     點擊量(147069)

云南省藥品和醫療器械審評中心簡介

2016827日云南省編辦批準成立了云南省藥品和醫療器械審評中心,為云南省食藥監局下屬的具有獨立編制的正處級全額撥款事業單位,核定事業編制25名,其中,處級領導職數3名(12副)。編制結構為:管理人員編制3名,專業技術人員編制22名。

中心主要職責:

1.       負責開展省食品藥品監督管理局委托的藥品注冊相關的技術審評和現場核查等工作。

2.  負責開展省食品藥品監督管理局委托的醫療機構制劑注冊、補充申請的技術審評和現場核查等工作。

3.  負責開展省食品藥品監督管理局委托的醫療器械注冊、再注冊的技術審評和現場核查等工作。

4.  負責開展省食品藥品監督管理局委托的食品(含保健食品)、食品添加劑及化妝品的相關技術審評工作。

5.  負責全省中藥材質量標準、中藥飲片炮制規范的技術審評工作。

6.  負責對食品(含保健食品)、藥品、化妝品、醫療器械技術審評人員進行培訓、考核和日常管理工作。

7.  承擔國家食品藥品監督管理總局下放的各項技術審評工作。

8.  承擔上級交辦的其他工作。

 

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